21. September 2006
Ad hoc Meldung nach § 15 WpHG
Evotec startet klinische Phase II-Studie mit EVT 201 zur Behandlung
von Schlafstörungen
Hamburg, Germany – Evotec AG (Deutsche Börse, Prime Standard, ISIN:
DE 000 566480 9, WKN 566480) hat heute mit Genehmigung der amerikanischen
Zulassungsbehörde FDA die klinische Phase II-Studie von EVT
201 zur Behandlung von Schlafstörungen gestartet. Die in mehreren Forschungszentren
in den USA stattfindende Doppelblind-Studie im Cross-
Over-Design mit zwei Dosierungen EVT 201 und Placebo soll die Wirksamkeit
der Substanz an 66 Patienten bestimmen, die primär an Schlafstörungen
leiden. Die primären Endpunkte dieser ersten Patientenstudie mit
EVT 201 sind die Bestimmung der Wachzeit nach dem ersten Einschlafen
("wake after sleep onset", WASO) sowie der Gesamt-Schlafdauer ("total
sleep time", TST) mittels polysomnographischer Untersuchungen.
In zwei Phase I/II-Studien, bei denen gesunde männliche Probanden die
ganze Nacht mit aufgezeichnetem Verkehrslärm beschallt wurden, um so
Schlafstörungen zu induzieren, hat EVT 201 gute Wirkung gezeigt. Die
Wachzeit nach dem ersten Einschlafen (WASO) wurde signifikant reduziert,
und zugleich wurden die Gesamt-Schlafdauer (TST) sowie die Erholungsqualität
des Schlafes signifikant verbessert. Die Probanden spürten am
Folgetag keine Nachwirkungen. Die Substanz war gut verträglich und führte
zu keinerlei signifikanten Nebenwirkungen. Die heute gestartete Studie soll
dieses viel versprechende Wirksamkeitsprofil sowie die Verträglichkeit von
EVT 201 an Patienten, die unter Schlafstörungen leiden, bestätigen. Es ist
für Evotec die erste Phase II-Studie und die erste Studie in den USA.
Kontakt: Anne Hennecke, Director, Investor Relations & Corporate Communications,
Evotec AG, Schnackenburgallee 114, 22525 Hamburg,
Deutschland, Tel.: +49.(0)40.560 81-286,
anne.hennecke@evotec.com